创新日报

清华博士做出全球首款脑机接口医疗器械,但公司96%收入仍靠传统脑电图机

2026年3月,国家药监局批文送到常州科教城。博睿康的NEO-ONE SCI成为全球首款获批上市的脑机接口医疗器械。消息传开,资本市场为“脑机接口第一股”兴奋了整整一周。但翻开招股书,一个冷峻事实浮现:这家公司上半年64.56%的收入,来自卖了十几年的传统脑电采集系统。

希鸥网观察到,博睿康技术(上海)股份有限公司成立于2011年,实际控制人胥红来,1984年生,2001年入读清华大学生物医学工程系,师从脑机接口专家洪波。本次拟发行不超过2000万股,募资约25亿元,其中17.76亿元投向脑机接口研发项目。截至上半年末,公司资产总额7.66亿元,资产负债率仅15.4%,账面并不缺钱,但研发投入的胃口远非现有收入能覆盖。

商业模式拆解:非侵入式产品养侵入式研发。2026年上半年,脑电采集系统贡献2970.07万元,经颅电刺激设备576.01万元,定制开发及技术服务754.21万元,三项合计占主营收入93.47%。侵入式核心产品NEO-ONE SCI虽已获批,今年7月才实现首例商业化销售,13台产品、8例植入、70余台意向订单。用成熟业务的现金流去赌下一代技术的未来,这是硬科技创业的经典结构。

供应链和临床路径的选择藏着更深逻辑。Neuralink走全植入式柔性电极路线,电极插入脑组织。博睿康选了半侵入式——电极置于硬膜外。信号质量不如全植入,但手术安全性高、免疫排斥风险低。NEO-ONE SCI适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,临床试验显示术后3、6、12个月辅助ARAT响应率均为100%,术后12个月81.3%患者徒手抓握评分显著改善。在监管审批和临床推广面前,工程务实比技术激进更有效。

用户支付能力是商业化真正的瓶颈。产品获批仅两天后,医保编码落地。一周后,上海医保部门通过绿色通道完成发文程序,3月23日纳入上海市医保医用耗材目录。速度罕见。但博睿康自己在招股书中承认,商业化受“临床普及渗透、术式推广、患者支付能力”多重因素影响,存在不及预期风险。27个省份挂网只是第一步,入院、医生培训、患者教育每一项都是长周期。

希鸥网认为,这笔25亿元募资释放了两个信号。脑机接口从概念验证阶段进入资本军备竞赛阶段,有先发优势和临床数据的企业将吸走大部分资源。支付端在给创新器械开绿灯,医保快速纳入说明政策层面对“卡脖子”技术转化的支持态度明确。谁受损?纯非侵入式产品公司面临人才和资金被头部抽走的压力。但侵入式产品从获批到规模化收入至少三年,这三年博睿康必须靠非侵入式业务守住基本盘。

约瑟夫·坎贝尔在《千面英雄》里说,英雄必须经历一次极大的失败,他称之为“深渊”。博睿康的深渊时间很长。2011年创立,2015年前后才拿出第一代可用样机,中间四年没有产品收入。胥红来读博期间做了一个关键决定:放弃国外成熟的模拟技术路线,转向全数字化方案。这个选择定义了博睿康的技术底盘,低噪声采集、抗干扰、系统性能优先。英雄在深渊里并不知道自己能否走出来,但韧性本身就是壁垒。

脱胎换骨发生在技术路线被验证的那一刻。2019年Neuralink引爆全球脑机接口热度,博睿康随即启动侵入式研发。从非侵入式到半侵入式,从科研市场到临床医疗,这是组织能力的重新对齐。2023年10月首例侵入式手术在宣武医院完成,2024年8月进入国家创新医疗器械特别审查程序。从实验室到手术台,每一步都在回答同一个问题:技术能否在真实临床场景中稳定交付。

回报恩惠的阶段刚刚开始。胥红来和团队用十五年把脑机接口从科幻带入临床,接下来的考验是把产品从27个省份的挂网文件变成病床前的常规选项。硬科技创业者要看清一个事实:全球首证是荣誉,也是负担。它意味着监管、医保、医院、患者都用最高标准审视你。中国脑机接口需要更多人在非侵入式场景里赚钱,去养活侵入式研发的长周期。这不是一条快赛道,但每一步都踩在真实需求上。

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